Google ADS

FDA autorizon pilulën e Merck & Co kundër Covid-19

19:01 | 23 Dhjetor 2021
Arditë Shkodra

Shtetet e Bashkuara autorizuan të enjten pilulën antivirale të Merck & Co (MRK.N) për COVID-19 për disa pacientë të rritur me rrezik të lartë, një ditë pasi dhanë miratimin për një trajtim të ngjashëm, por më efektiv nga Pfizer Inc (PFE.N) .

Ilaçi i Merck, molnupiravir, i zhvilluar me Ridgeback Biotherapeutics, u tregua se reduktonte shtrimet në spital dhe vdekjet me rreth 30% në një provë klinike të individëve me rrezik të lartë në fillim të rrjedhës së sëmundjes, transmeton arbresh.info

Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) autorizoi ilaçin Merck për të trajtuar koronavirusin e shkallës së lehtë deri në mesatare te të rriturit që janë në rrezik për sëmundje të rënda dhe për të cilët trajtimet alternative të COVID-19 nuk janë të aksesueshme ose të përshtatshme klinikisht.

Ilaçi i Pfizer, Paxlovid, u autorizua të mërkurën për njerëzit e moshës 12 vjeç e lart dhe ka treguar të jetë gati 90% efektiv në parandalimin e shtrimeve në spital dhe vdekjeve te pacientët me rrezik të lartë të sëmundjes së rëndë, sipas të dhënave të provës.

Regjimi i trajtimit me dy barna të Pfizer mund të mos jetë i përshtatshëm për disa pacientë, sepse ai përfshin një antiviral më të vjetër të quajtur ritonavir që dihet se ka ndërveprime me disa ilaçe të tjera me recetë.

Vendimi i agjencisë të enjten vjen pavarësisht shqetësimeve për përdorimin e tij nga disa këshilltarë të jashtëm të FDA.

Të dyja pilulat Merck dhe Pfizer mund të jenë mjete premtuese për ata që janë të sëmurë me COVID-19, veçanërisht përballë variantit Omicron me përhapje të shpejtë, i cili tani është mbizotërues në Shtetet e Bashkuara. Disa terapi ekzistuese të antitrupave monoklonale të dhëna në spital nuk janë aq efektive kundër Omicron.

“Ky ilaç është gjithashtu tepër i lehtë për t’u përdorur,” tha për Reuters Nick Kartsonis, nënkryetar i lartë i kërkimit klinik për vaksinat dhe sëmundjet infektive.

“Nuk kërkon ndonjë medikament të dytë për të rritur efikasitetin e tij, dhe ju mund ta jepni atë në një sërë popullatash të veçanta pacientësh, duke përfshirë njerëz që kanë probleme të rëndësishme me funksionin e mëlçisë ose funksionin e veshkave dhe nuk duhet të shqetësoheni për përdorimin e njëkohshëm të medikamente.”

Ilaçi Merck nuk është i autorizuar për përdorim në pacientët më të rinj se 18 vjeç, sepse molnupiravir mund të ndikojë në rritjen e kockave dhe kërcit, tha FDA. Pilula nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatzënisë, shtoi agjencia.

Ilaçi është menduar të merret dy herë në ditë – katër pilula çdo herë – për pesë ditë, duke e bërë një kurs të plotë trajtimi me 40 pilula.

Kontrata e qeverisë amerikane për 10 milionë kurse të ilaçit Pfizer me një çmim prej 530 dollarë për kurs, krahasohet me marrëveshjen me Merck për deri në 5 milionë kurse molnupiravir me një çmim prej 700 dollarë për kurs.

Paul Schaper, kreu i politikave publike globale të Merck, tha se kompania do të dërgojë qindra mijëra trajtime brenda disa ditëve dhe miliona kurse trajtimi brenda disa javësh në Shtetet e Bashkuara.

“Ne kemi hyrë në marrëveshje me qeverinë amerikane për pak më shumë se 3 milionë doza, 3 milionë kurse trajtimi gjatë 2021 dhe 2022”, tha Schaper për Reuters.

Merck ka thënë se molnupiravir, i cili ndihmon në parandalimin e riprodhimit të virusit, duhet të jetë efektiv kundër çdo varianti, përfshirë variantin e ri Omicron./arbresh.info/

Shpërndaje në rrjete sociale

Të ngjashme